开助听器店需要什么条件?助听器加盟条件放宽

2020-08-31 21:21:50 guanliyuan 9

开助听器店需要什么条件?助听器加盟条件放宽

需要到工商局办理二类医疗器械经营备案,需要有不低于60平米的营业地址,需要有测听的专业设备,医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人,现场核查合格后发证经营。个人工商户可以办理2级医疗器械许可证:1、注册医师2、需要费用听课考试 加证之类1000元以内3、县级药监部门负责首先到工商核名,批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证;然后可以同时办理。

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对于2级的经营许可证,建议自己按流程走一遍,没什么难的。有几个要素:要有与经营种类相适应的库房(很重要,库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识,买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账);企业要任命一位质量负责人,并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系;有相应的管理制度;收集相关的法律法规;要有准备经营种类的三证;法人和企业负责人要熟悉276号令等。厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照,最好还有厂家给的药监局提供的《医疗器械注册证》及授权等。